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LOIS, RÈGLEMENTS, CIRCULAIRES
01. Organisation
assurance qualité - accréditation
02. Sécurité sanitaire - Matérioviguilance
03. Personnel
04. Matériel à stériliser - Emballages
05. Techniques
06. Recommandations professionnelles - Bonnes pratiques
07. Réglementation européenne
NORMES
01. Terminologie
02. Contexte général
03. Instruments
04. Instruments et micro-organismes et pyrogènes
05. Eau et pré-désinfection
06. Laveurs-désinfecteurs
07. Conditionnement
08. Stérilisateurs
09. Validation et contrôle de routine
10. Contrôles de routine
11. Limites de résidus
12. Anciennes normes
Note explicative des abréviations
LÉGISLATION
BELGE
LÉGISLATION
SUISSE
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04. INSTRUMENTS ET MICRO-ORGANISMES ET PYROGÈNES – ÉTAT
STÉRILE
4.1 Exigences pour les dispositifs médicaux
marqués « stériles »
| NF EN 556-1
: Stérilisation des dispositifs médicaux – Exigences
relatives aux dispositifs médicaux en vue d’obtenir l’étiquetage
stérile – Partie 1 : exigences relatives aux dispositifs
médicaux stérilisés au stade terminal (Indice
de classement : S98-107-1 ) (Février 2002) |
| NF EN 556-2 : Stérilisation
des dispositifs médicaux – Exigences relatives aux dispositifs
médicaux en vue d’obtenir l’étiquetage «
stérile » – Partie 2 : exigences pour les dispositifs
médicaux préparés aseptiquement (Indice de classement
: S 98-107-2) (Juillet 2004) |
4.2- Détermination de la population de micro-organismes
sur les produits – Essai de stérilité
| NF EN ISO 11 737-1
: Stérilisation des dispositifs médicaux : Méthodes
microbiologiques – Partie 1 : Détermination d’une
population de micro-organismes sur des produits. Indice de classement
: S 98-118-1) (Juillet 2006). |
| NF EN ISO 11 737-2
: Stérilisation des dispositifs médicaux – Méthodes
microbiologiques - Partie 2 : contrôles de stérilité
pratiqués au moment de la définition, de la validation
et de la maintenance d'un procédé de stérilisation
(Indice de classement : S98-118-2) (janvier 2010) |
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