LOIS, RÈGLEMENTS, CIRCULAIRES

01. Organisation assurance qualité - accréditation
02. Sécurité sanitaire - Matérioviguilance
03. Personnel
04. Matériel à stériliser - Emballages
05. Techniques
06. Recommandations professionnelles - Bonnes pratiques
07. Réglementation européenne

NORMES
01. Terminologie
02. Contexte général
03. Instruments
04. Instruments et micro-organismes et pyrogènes
05. Eau et pré-désinfection
06. Laveurs-désinfecteurs
07. Conditionnement
08. Stérilisateurs
09. Validation et contrôle de routine
10. Contrôles de routine
11. Limites de résidus
12. Anciennes normes

Note explicative des abréviations


LÉGISLATION BELGE

LÉGISLATION SUISSE


08. STÉRILISATEURS

8.1- Stérilisateurs vapeur

8.1.1 Stérilisateurs pour dispositifs médicaux

NF EN 285+A2 : Stérilisation- Stérilisateurs à la vapeur d’eau. Grands stérilisateurs (Indice de classement : S 98-011) – (juillet 2009)
NF EN 13060+A2 : Petits stérilisateurs à la vapeur d’eau– (Indice de classement : S 98-020) - (avril 2010)

8.1.2 Stérilisateurs pour laboratoires

NF EN 12 347 : Biotechnologie - Équipement - Critères de performance pour les stérilisateurs à la vapeur d'eau et les autoclaves (Indice de classement : X42-124) (Juin 1998)

8.2- Stérilisateurs à l’oxyde d’éthylène

NF EN 1422+A1 : Stérilisateur à usage médical – Stérilisateurs à l’oxyde d’éthylène – Exigences et méthodes d’essai (Indice de classement : S 98-015) – (Juillet 2009)

8.3- Stérilisateurs à la vapeur et au formaldéhyde

NF EN 14 180/IN1 : Stérilisateurs à usage médical – Stérilisateurs à la vapeur et au formaldéhyde à basse température – Exigences et essais (Indice de classement : S 98-012) (juillet 2009)
 


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